嗜酸性球數量或許是新的COPD生物標記
邱國欽 醫師
GSK 在 ATS 會議報告了數篇論文摘要,提出資料說明血中嗜酸性球或許可做為生物標記,用以評估慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者對吸入性皮質類固醇 (ICS) 的反應。上述摘要與其他事後比較分析的資料,加上目前進行中的前瞻性研究數據,均提供了重要資訊,有助瞭解患者的血中嗜酸性球數量,如何影響本身對吸入性皮質類固醇治療的風險與效益。
目前對嗜酸性球 (一種白血球) 的潛在作用瞭解日增,據此,GSK 匯集兩項試驗的結果,進行了一項叢集分析。這兩項試驗為隨機分配、雙盲、一年期的平行分組試驗 (HZC102871、HZC102970),比較 Fluticasone Furoate (FF) + Vilanterol (VI) 併用治療與 Vilanterol (VI) 單一治療的結果。患者分為三個叢集,根據兩個因素分類: 以血中白血球比例代表的嗜酸性球 (EOS) 數量,以及吸菸史,其中以血中嗜酸性球數量 ≤ 2.4% 或 >2.4% 來評估患者結果。
試驗資料細節如下:
“COPD patient clusters that benefit most from fluticasone furoate added to vilanterol (FF/VI) versus vilanterol (VI) ”
2015 ATS Poster No. A3980
分析顯示,EOS>2.4% 的受試者 (RR=0.68, 95% CI: 0.58-0.79),以及 EOS≤2.4% 且吸菸史 ≤46 包年的受試者 (RR=0.78, 95% CI: 0.63-0.96),其年度急性發作率平均顯著較低。另一方面,EOS ≤2.4% 且吸菸史 >46 包年 (RR=1.22, 95% CI: 0.94-1.58) 的受試者,未發現顯著降低。
三個叢集中,超過一半的受試者 (54.6%) EOS 數量 >2.4%,且相較於 VI 單一治療,在接受 FF + VI 併用治療後,中/重度的 COPD 急性發作顯著降低。2.4% 的 EOS 分界值係根據資料判定,文獻中,用以評估患者對吸入與口服皮質類固醇是否有不同反應的分界值為 2%,與之一致。
由於 EOS 與療效整體上呈線性相關,因此仍需進一步的研究來了解 EOS 是否可做為生物標記,評估 COPD 患者對吸入性皮質類固醇的反應,及是否影響吸入性皮質類固醇治療的風險效益比。