OTEMTO®臨床試驗證實Ttiotropium/olodaterol複方支氣管擴張劑可以提供患者更好的生活品質
林鴻銓 醫師
根據最新出版的OTEMTO® 1&2臨床試驗顯示,當COPD患者使用tiotropium/olodaterol複方支氣管擴張劑治療,能夠提供比適喘樂® (Spiriva® Respimat®, tiotropium) 或安慰劑更好的生活品質1。
COPD患者肺功能從罹病開始緩慢惡化,逐漸讓罹病者的呼吸越來越困難。為了減輕呼吸困難,患者會開始減少活動並改變原有的生活作息,殊不知這樣的改變卻讓病情每況愈下2。也因此患者的生理心理都受到COPD巨大的影響3。從確診就提供最適合的治療能夠讓患者有最佳的機會管理症狀、持續活動、並維持原有的生活品質。
根據臨床試驗OTEMTO® 1&2分析指出,和安慰劑相比,使用Tiotropium/olodaterol複方支氣管擴張劑能夠改善罹患GOLD 2患者的生活品質達4分之多。更有13%患者覺得他們的生活品質比現今臨床使用相當廣泛的適喘樂® (Spiriva® Respimat®)更好 (52.8% vs 39.2%)。
英國曼徹斯特大學臨床藥理及呼吸道教授Dave Singh表示:「COPD是不可逆的疾病且無法治癒,因此維持患者的生活品質就變成治療的當務之急。許多患者在第一次確診時就已經狀況不好,越早提供更好的治療方式才能夠儘量讓患者保持好的生活品質。而OTEMTO®臨床研究結果證實Ttiotropium/olodaterol複方支氣管擴張劑可以提供患者這個機會。」
臨床研究證實,Ttiotropium/olodaterol複方支氣管擴張劑的安全性與適喘樂®或安慰劑相當,但卻能提供更好的持續性肺功能改善、緩解呼吸困難症狀、及改善生活品質4。
臨床研究OTEMTO® 1&2屬於大型第III期臨床研究TOviTO®的一環,旨在評估tiotropium/olodaterol複方支氣管擴張劑的療效及安全性。第III期關鍵臨床研究TONADO®已經證實,當患者使用tiotropium/olodaterol複方支氣管擴張劑時,可以提供比適喘樂®更顯著的改善肺功能、呼吸困難、生活品質、及降低日後可能需要的急救用藥。
Tiotropium/olodaterol複方支氣管擴張劑已經在美國、加拿大、澳洲、及超過20個歐盟國家中核准使用治療COPD。日本亦在9月下旬核准通過使用於COPD維持療法.
References
1. Singh D, Ferguson GT, Bolitschek J, et al. Tiotropium + olodaterol fixed-dose combination shows clinically meaningful improvements in quality of life versus placebo. Poster PA2958 presented at the European Respiratory Society International Congress, Amsterdam, the Netherlands, 26-30 September 2015.
2. Reardon JZ, Lareau SC, ZuWallack R. Functional status and quality of life in chronic obstructive pulmonary disease. Am J Med 2006; 119(10 Suppl 1):32-7.
3. Confronting COPD in America: Executive Summary. New York, NY: Schulman, Ronca, and Bucuvalas Inc; 2001:1-20.
4. Singh D, Ferguson GT, Bolitschek J, et al. Tiotropium+olodaterol shows clinically meaningful improvements in quality of life. Res Med 2015 DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.rmed.2015.08.002 (in press)