氣喘標靶藥物『樂無喘』長期使用效益之探討
樂無喘是目前針對氣喘唯一被核可之生物製劑,是對抗IgE的單株抗體,其藥理機制是作用在中和清除病患血中游離IgE,阻止IgE與嗜鹼性白血球和巨大細胞上的受體結合,抑制發炎性物質釋放,達成過敏疾病的有效治療。在過去研究中樂無喘(Omalizumab)亦已被證實可減少嗜酸性白血球、嗜鹼性白血球 ,對於嚴重氣喘的病患有相當的治療效果。
為了進一步了解Omalizumab其持續性療效作用,XPORT試驗是一個為期1年之多中心、隨機分配、雙盲、安慰劑控制之Phase IV臨床試驗,藉以評估在以Omalizumab治療5年以上的中度及嚴重氣喘患者其長期效益。
進入XPORT試驗之患者以1:1之比例分配至持續用藥或中斷用藥之試驗組。Omalizumab及安慰劑之使用頻次則仍依照患者進入試驗前之模式(每2或4周)。
持續觀察1年後,XPORT試驗結果證實在Omalizumab持續用藥及中斷用藥兩組在試驗期間未發生氣喘惡化之病人比例分別為67%及47.7%,顯示持續Omalizumab治療之患者相較於停藥之患者在一年間可減少40.1% 氣喘惡化發生事件。此外,持續Omalizumab治療之患者相較於停藥之患者可明顯延後首次發生氣喘惡化事件之時間。持續Omalizumab治療之患者在一年後的症狀改善程度亦顯著優於停藥之患者 。
XPORT試驗結果證實以接受5年以上之Omalizumab治療後,持續使用相較於中斷治療依舊可見減少氣喘惡化發生事件之效益,未來應可進一步分析不同病人族群特徵對藥物持續性療效之影響。
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