嚴重型嗜酸性白血球氣喘治療新知
王鶴健醫師
今年在ATS仍然有許多新的發表,GSK在嚴重氣喘領域則發表了 COLUMBA study,提供了Nucala(Mepolizumab)在長達4.5年的療效與安全性資料。該研究顯示,嚴重型嗜酸性白血球氣喘患者在長期使用Nucala治療後,可持續減少氣喘的惡化,幫助氣喘的控制,其安全性與之前的臨床研究相似。
COLUMBA study是multicenter, long-term and open-label研究,為DREAM study的擴展性試驗,主要收入DREAM完成後間隔≥12個月以上的嚴重型嗜酸性白血球氣喘患者。在COLUMBA研究中,收入347名患者接受每四週皮下注射mepolizumab 100mg,試驗持續直到符合試驗定義的停止標準,平均治療中位時間為3.8年,最長使用時間為4.5年。
COLUMBA治療期間病患的氣喘急性惡化率(收入時間>156 weeks 的病患平均惡化率為 0.74 exacerbation/year)比DREAM治療前的惡化率降低了79%,DREAM和COLUMBA研究的惡化率降低了56%
*Pre-treatment refers to the 12 months prior to enrollment in DREAM
Overall 286 patients with ≥156 weeks in COLUMBA are summarized above (DREAM: 62 Placebo, 224 Mepolizumab)
Nucala在第四週則可降低 78% (from 240 cells/µL at baseline to 50 cells/µL at Week 4) 血中的嗜酸性白血球並且持續穩定的維持到試驗結束
在COLUMBA研究中使用Nucala長期治療的安全性和之前的研究相似,未發現新的安全性問題。
*RTI encompasses all AEs reported as 1) viral upper RTI, 2) upper RTI, 3) RTI, 4) lower RTI, 5) RTI viral, 6) lower RTI viral and 7) upper RTI bacterial. (RTI, respiratory tract infection)
Reference:
- Bel EH, et al. N Engl J Med 2014;371(13):1189–97.
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- Lugogo N, et al. Clin Ther 2016;38(9):2058–70 e1.
- 2018 ATS poster