COPD 新治療趨勢：IMPACT study 及次分析結果

最近IMPACT study在新英格蘭雜誌發表，這是 COPD領域的指標性大型研究。實驗設計:這個研究共納入10355 位COPD病人，收案的病人條件是符合 ATS或是ERS COPD 診斷定義，40歲以上CAT score大於等於10分，肺功能FEV1 小於50% 預測值加上在過去的一年大於等於一次中度或是嚴重急性惡化，或是肺功能FEV1大於或等於50%而小於80%預測值加上大於等於兩次中度急性惡化或是在過去的一年大於等於一次嚴重急性惡化。病人被隨機的分配給予Trelegy (fluticasone furoate加上vilanterol加上umeclidinium)或是 Anoro或是 Relvar。

試驗的primary endpoint是COPD病人發生急性惡化的比率，試驗的結果發現在這群症狀明顯同時有急性惡化風險的COPD病人，Trelegy比起Anoro降低25%急性惡化比率，Trelegy比起Relvar降低15%急性惡化比率。在肺功能的改善上，在這群病人、Trelegy 也明顯優於Anoro 和Relvar。這篇文章另一個特別的發現在於這群症狀明顯同時有急性惡化風險的COPD病人使用吸入性類固醇fluticasone furoate成份會提高病人的存活率。在安全性上治療成份中含有fluticasone furoate的肺炎機率是7-8%，Anoro組的的肺炎機率是5%，這個試驗的安全性結果也和我們以往對於吸入性類固醇會提高COPD病人肺炎機率的了解相同。結論:這個研究結果有助於釐清在有嚴重COPD症狀同時又有惡化風險的病人,使用Trelegy(fluticasone furoate加上vilanterol加上umeclidinium)可以達到最好的治療效果不論是在降低急性惡化比率，改善肺功能和降低COPD死亡率。

今年四月份GSK再度發表研究中另一個大型的呼吸道臨床試驗-IMPACT study。或許，許多人心中的疑問在於，一個三方治療在降低急性惡化的研究上，究竟可以在臨床實務上帶來什麼樣的衝擊?除了再次強調了吸入性類固醇在降低惡化上的角色外，在超過一萬人的試驗中，更提供了其他參數做為臨床診斷上的依據，包含過去惡化歷史、嗜酸性球門檻等。在今年歐洲胸腔年會中，IMPACT study的次分析將提供其他參數，幫助COPD在治療上更加個人化。首先發表的是，在同時具備症狀(CAT≥10)及惡化風險的族群中，在ITT、GOLD D及baseline使用triple 治療的三個次族群，FF/VI相較於UMEC/VI在降低惡化上有更好的效果(RR=1.2/RR=1.22)(如下圖)。另外，FF/UMEC/VI相較於UMEC/VI及FF/VI在其他參數上：性別、年齡、心血管疾病風險因子等，都呈現出不同的結果。顯見在不同次族群中，治療效果也不盡相同。未來朝向個人化的精準醫療也指日可待。