COPD早期治療新趨勢：一步到位 EMAX Study-Early Maximization Bronchodilation

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EMAX Study-Early Maximization Bronchodilation

試驗設計:

EMAX Study 是為期24週的RCT Study，收錄2431位COPD Group B patients，過去使用過單方LABA或LAMA，並排除過去使用過ICS的病患。主要比較使用複方Anoro [umeclidinium/vilanterol (UMEC/VI)] 相較於使用單方UMEC以及單方salmeterol (SAL)，在肺功能、喘症狀、生活品質以及CID(長期惡化指標)的改善差異。

試驗收錄族群:

試驗結果:

1.使用複方Anoro(UMEC/VI)相較於使用單方UMEC以及單方SAL，肺功能從第四週開始即有顯著的改善，且穩定持續至12週及第24週。        

2.使用複方Anoro(UMEC/VI)相較於使用單方UMEC以及單方SAL，在TDI、E-RS score、急救用藥使用的頻率都有顯著的改善，第四週開始即有顯著的改善，且穩定持續至12週及第24週 。         

(E-RS Score主要是針對病人在咳、喘、胸悶等面向作評估)

Reference: Maltais F, Bjermer L, Kerwin EM, et al. Comparative efficacy of umeclidinium/vilanterol, umeclidinium and salmeterol in symptomatic  patients with chronic obstructive pulmonary disease free of inhaled corticosteroids: The EMAX trial

3.使用複方Anoro(UMEC/VI)相較於使用單方UMEC以及單方SAL，在各種組合的CID皆有顯著的改善。

上圖為使用複方Anoro(UMEC/VI)相較於使用單方UMEC以及單方SAL發生CID的風險比。A) CID定義為急性惡化發作、FEV1<100 ml及SGRQ退步4分；B) CID定義為急 性惡化發作、FEV1<100 ml及CAT退步2分；C) CID定義為急性惡化發作、CAT退步2分、SGRQ退步四分及TDI退步1分；D) CID定義為急性惡化發作及TDI退步1分。

Reference: Maltais F, Bjermer L, Kerwin EM, et al. Comparative efficacy of umeclidinium/vilanterol, umeclidinium and salmeterol in symptomatic  patients with chronic obstructive pulmonary disease free of inhaled corticosteroids: The EMAX trial

試驗結論:

EMAX Study是截至目前為止最大的一個Prospective Study，針對從未使用ICS的GOLD B病患，比較複方LAMA/LABA與單方在改善病患長期疾病穩定性(CID)的效果。

此試驗結論告訴我們，如果能及早Maximize病患肺功能的提升 (早期最大化治療) ，不僅對於病患在各種Patient reported outcomes都能有較好的改善，同時也能改善並增進病患疾病長期的穩定性。