Anti-IgE in severe allergic asthma -- long term & short term effect in real world practice
Omalizumab在真實世界中治療嚴重過敏性氣喘的短期和長期效果

Expert Rev Clin Immunol. 2019 May;15(5):553-569.

系統性回顧分析結果確立了omalizumab在真實世界中治療成人和青少年患者的短期與長期效果

美國於2003年核准omalizumab可用於中度至重度過敏性氣喘的輔助治療 (add-on treatment)，歐盟則於2005年核准其用於嚴重過敏性氣喘。此系統性回顧分析藉由檢視於2008年至2018年發表的42項研究，以評估omalizumab於真實世界的效果。真實世界證據可以補足與延伸臨床試驗的結果，讓我們得以更佳了解omalizumab在患者、醫師與環境差異極大的狀況下的效果。

這42項研究涵蓋了來自35個國家的9377名成人和青少年患者，其中亦包括亞洲地區的患者。下圖1至圖5說明了各標準化結果的改善，這些結果為從基線到16週甚至到超過36個月的變化。在各結果中，菱形代表自基線以來平均變化百分比於合併加權後的點估計。長條則代表諸研究中的變化百分比範圍。總體而言，這些研究證實了omalizumab在減少急性惡化與症狀、控制氣喘、改善肺功能、提高生活質量、減少急診與住院治療、以及減少合併藥物使用等方面的短期與長期效果。

強力證據顯示omalizumab於23至32個月期間或36個月以上的長期效果

• 肺功能：FEV₁改善26%。
• 急性惡化：出現急性惡化的患者減少了60%，每位患者的每年急性惡化發生率亦平均減少了71%。
• 症狀：白天出現症狀的患者比例減少了41%，而夜間出現症狀的比例亦減少了69%。
• 氣喘控制：ACT分數增加56%，ACQ分數減少32%。
• 整體評估：69%的患者GINA分類得到改善，81%的患者在GETE量表上被歸為良好或優秀。
• 生活品質：AQLQ生活質量得分提高20%。
• 醫療照護資源利用：每位患者的每年急診就診率平均下降了91%。每位患者的每年住院率亦平均下降了81%。
• 合併藥物：原來併用ICS、OCS、LTRA、theophylline的病患中，分別有57%、83%、66%、69%的患者停止了這些治療或減少藥物劑量。

圖1：FEV₁、ACT、GINA與AQLQ自基線以來的改善 (增加百分比)。

圖2：氣喘症狀自基線以來的改善 (減少百分比)。

圖3：醫療照護利用率自基線以來的改善 (減少百分比)。

圖4：併用皮質類固醇治療自基線以來的改善 (減少百分比)。

圖5：併用其他氣喘治療自基線以來的改善(減少百分比)。