2019 ERS REALITI-A STUDY

2019年ERS期間，有一篇關於Mepolizumab的發表：REALITI-A study interim analysis。REALITI-A是一項為期2年的ongoing、global、single-arm、observational cohort study，主要是為了評估Mepolizumab在真實世界中對severe eosinophilic asthma患者的有效性。本篇發表為interim analysis，完整的REALITI-A研究預計將於2021年完成。REALITI-A study收納了≥18歲的哮喘患者，患者在知情同意下進入研究，並依據醫生的判斷接受新開立的Mepolizumab 100 mg SC處方。

為了符合真實世界的情況，本試驗沒有安排試驗相關的clinical visit，而是在患者與醫師看診時收集臨床數據。Primary endpoint是使用mepolizumab 12個月後clinically significant exacerbations的發生率。本試驗案收入來自7個國家、51個中心的368位患者為as treated population並進行分析。Mepolizuamb治療的平均時間為340天。

從REALITI-A interim analysis中可以看到，與使用mepolizumab前的12個月相比，在使用mepolizumab後的12個月，mepolizumab明顯降低了69%的 clinically significant exacerbations (1.43 vs 4.63 exacerbations/year; RR = 0.31; 95% CI: 0.27, 0.35; p < 0.001)，也明顯降低了77%的exacerbations requiring emergency department visit / hospitalization (0.27 vs 1.14 exacerbations/year; RR = 0.23; 95% CI: 0.18, 0.30; p < 0.001)。

 這個研究也觀察到在使用mepolizumab 第21至24週後，患者使用的口服類固醇劑量從原來的平均每天10mg降低至平均每天5mg，並可見有持續性的效果：與baseline相比，maintenance OCS dose 在第53-56週時也維持在原本劑量的50% (5 mg/day vs 10 mg/day)。在AE及SAE安全性方面，跟之前的Mepolizumab studies相比較並沒有出現新的安全警訊。

 由REALITI-A interim analysis的結果可證明Mepolizumab對severe eosinophilic asthma患者在真實世界的情況下的治療能有效降低惡化風險及降低口服類固醇的使用，並達到持續性的效果。在使用的安全性也得到進一步的證實。