• 關於我們
  • 認識氣喘
  • 認識肺阻塞
  • 1分鐘登階肺阻塞風險評估檢測
  • 用LINE傳送
  • 關於我們
  • 認識氣喘
    • 什麼是氣喘?
    • 氣喘的原因
    • 氣喘常見的症狀
    • 氣喘如何診斷?
    • 氣喘如何治療?
  • 認識肺阻塞
    • 什麼是肺阻塞
    • 肺阻塞常見的症狀
    • 肺阻塞診斷
    • 肺阻塞治療
  • 1分鐘登階肺阻塞風險評估檢測
  • 治療最前線
    • 關於氣喘
    • 關於肺阻塞

2019 ERS REALITI-A STUDY

 

2019年ERS期間,有一篇關於Mepolizumab的發表:REALITI-A study interim analysis。REALITI-A是一項為期2年的ongoing、global、single-arm、observational cohort study,主要是為了評估Mepolizumab在真實世界中對severe eosinophilic asthma患者的有效性。本篇發表為interim analysis,完整的REALITI-A研究預計將於2021年完成。REALITI-A study收納了≥18歲的哮喘患者,患者在知情同意下進入研究,並依據醫生的判斷接受新開立的Mepolizumab 100 mg SC處方。

 

為了符合真實世界的情況,本試驗沒有安排試驗相關的clinical visit,而是在患者與醫師看診時收集臨床數據。Primary endpoint是使用mepolizumab 12個月後clinically significant exacerbations的發生率。本試驗案收入來自7個國家、51個中心的368位患者為as treated population並進行分析。Mepolizuamb治療的平均時間為340天。

 

從REALITI-A interim analysis中可以看到,與使用mepolizumab前的12個月相比,在使用mepolizumab後的12個月,mepolizumab明顯降低了69%的 clinically significant exacerbations (1.43 vs 4.63 exacerbations/year; RR = 0.31; 95% CI: 0.27, 0.35; p < 0.001),也明顯降低了77%的exacerbations requiring emergency department visit / hospitalization (0.27 vs 1.14 exacerbations/year; RR = 0.23; 95% CI: 0.18, 0.30; p < 0.001)。

 

 這個研究也觀察到在使用mepolizumab 第21至24週後,患者使用的口服類固醇劑量從原來的平均每天10mg降低至平均每天5mg,並可見有持續性的效果:與baseline相比,maintenance OCS dose 在第53-56週時也維持在原本劑量的50% (5 mg/day vs 10 mg/day)。在AE及SAE安全性方面,跟之前的Mepolizumab studies相比較並沒有出現新的安全警訊。

 由REALITI-A interim analysis的結果可證明Mepolizumab對severe eosinophilic asthma患者在真實世界的情況下的治療能有效降低惡化風險及降低口服類固醇的使用,並達到持續性的效果。在使用的安全性也得到進一步的證實。

文章瀏覽人數:2080
本網站由台灣胸腔暨重症加護醫學會委員共同編著 
著作權政策:所有資料皆受著作權保護,未經授權不得使用。影音檔及投影片等之著作權仍屬於原講者,未經原講者同意不得引用或轉載。 Copyright by TSPCCM 2016.
| 什麼是氣喘? || 氣喘的原因 || 氣喘常見的症狀 || 氣喘如何診斷? || 氣喘如何治療? |
| 什麼是肺阻塞 | | 肺阻塞診斷 | | 肺阻塞治療 | | 肺阻塞常見的症狀 |
| 關於菜瓜布肺 | | 菜瓜布肺治療 | | 菜瓜布肺照護 |
| 衛福部中央健保署 | | 衛福部國民健康署 | | 財團法人董氏基金會 |
| 關於我們 |

| 著作權聲明 |
| 隱私權聲明 |
| 聯絡我們 |
自在呼吸健康網